国产新冠口服药第一股?真实生物递表港交所 没有收入亏损加剧

2022-08-05 08:40 财联社阅读 (15073) 扫描到手机

  8月4日,真实生物科技有限公司向港交所递交招股书,如顺利上市将成为国内新冠口服药第一股。

  2021年11月,真实生物完成5.6亿元B轮融资,投前估值30亿元,投后估值为35.6亿元。

  该公司核心产品阿兹夫,被定为具有广谱抗病毒活性的创新药,已分别在2021年7月及2022年7月获国家药监局附条件批准治疗HIV感染及COVID-19,为中国公司研发的首个获国家药监局批准治疗COVID-19的口服抗病毒药物。

  真实生物称,具备自行生产能力,年产能约为十亿片剂阿兹夫定,已做好充分准备启动阿兹夫定的商业销售。

  招股书称,作为RNA依赖RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,阿兹夫定能有效地抑制引起COVID-19的SARS-CoV-2的复制。此外,其有潜力对对于中和抗体及疫苗已显示出逃逸性的病毒新变种仍然具有功效,这是因为根据对新变种的研究,中和抗体的靶点(病毒的刺突蛋白)具有多种突变,而阿兹夫定的靶点(病毒的RdRp)则相对保守,突变率较低。

  下表为真实生物的产品组合及各药物或候选药物的阶段:

  真实生物研发管线涉及治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物,包括了:

  CL-197,一种用于治疗HIV的口服长效嘌呤核苷抗病毒药物;

  哆希替尼,一种第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)抗肿瘤候选药物,与广泛使用的第三代EGFR-TKI相比,其有潜力成为更安全、毒副作用更低的药物;

  以及MTB-1806,一种用于急性缺血性脑卒中的小分子候选药物,通过在临床前研究中观察,其较低剂量水平的给药方案可达到与丁苯酞(一种国家药监局批准的AIS药物)相当的效果。

       尚未产生收入 创新药竞争激烈

  招股书坦言,创新药物开发和商业化竞争激烈。虽然该公司自认其创新平台提供了竞争优势,但面临来自全球及中国制药和生物技术公司的竞争。

  下表载列阿兹夫定及其他已上市的COVID-19口服药物,在截至最后实际可行日期在世界各国可能与阿兹夫定竞争或联合使用的候选药物:

  同时,该公司尚未有收入。2020年、2021年及截至2022年5月底,真实生物的研发开支分别约为1.060亿元、6404.5万元及1.142亿元;同期,期间亏损分别约为1.509亿元、1.972亿元及2.181亿元。

  此外,真实生物的独家保荐人是中金公司。