8亿首付款,复星医药拿下首款国产新冠药独家商业化权利

2022-07-26 08:34 华尔街见闻阅读 (9286) 扫描到手机

  7月25日,真实生物阿兹夫定新冠适应症获得NMPA附条件批准,获得紧急使用。此前阿兹夫定HIV适应症已获得批准。

  同日晚间,复星医药发布公告,公司控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》,就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。本次合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域;拟合作区域为区域 1(即中国境内,不包括港澳台地区)以及区域2(即区域1以外的全球地区,但不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)。

  华尔街见闻·见智研究认为,这次复星获得的不止是新冠权益,还包括此前获批的HIV适应症和未获批的预防领域,这意味着复星已经基本获得了阿兹夫定的所有商业化权益。此次复星医药成功获得首款国产新冠获批药物,与公司此前一直关注新冠行业以及敏锐而强大的BD能力密不可分。此前复星已拿下开拓药业处于3期临床的新冠药物普克鲁胺新冠适应症的海外权益。在新冠伊始就第一时间与Biontech签订协议拿下其新冠mRNA疫苗大中华区权益。

  此次与真实生物的合作无疑是复星真正在新冠领域实现商业化。从具体合作形式来看,复星医药将直接支付1亿元首付款,此后针对国内权益首付3.995亿元,海外(但不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)权益首付3亿元。后续国内将根据销售渠道按照复星真实50%:50%或55%:45%进行权益分成,销售费用由复星承担。

  见智研究认为,复星通过此项协议将通过总计8亿元人民币首付款获得阿兹夫定境内外约定国家和地区的独家商业化权利,后续还将获得约对半的销售利润分成。如果以此前市场传言的900元每疗程价格销售,则复星医药需销售178万份疗程药物可收回首付款8亿元成本(不包括HIV适应症)。

  值得注意的是,此前新华制药与真实生物签署的是《战略合作协议》,真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。目前经销条款与复星医药独家商业化条款已有冲突,原则上新华制药的经销权益或将作废。而奥翔药业、华润双鹤、新华制药的代工合同可以继续有效,但收入只能是代工费形式。

  今日,国家药监局网站公布全国药品监督管理工作电视电话会议内容。国家药监局局长焦红在讲话中提到,要加快新冠病毒治疗药物研发上市速度。而今日阿兹夫定新冠适应症的获批,也让市场对更多临床有效的新冠药物的加速获批有所期待。