绿竹生物拟赴港上市:带状疱疹疫苗尚未商业化 2021年亏了5亿

2022-07-07 15:55 中新经纬阅读 (29345) 扫描到手机

原标题:绿竹生物拟赴港上市:带状疱疹疫苗尚未商业化,2021年亏了5亿

  近日,“建议尽早带爸妈接种带状疱疹疫苗”等话题登上微博热搜,带状疱疹疫苗也引发大众广泛关注。

  6月28日,北京绿竹生物技术股份有限公司(下称绿竹生物)公开递交招股书,拟赴港上市,中金公司为独家保荐人。相比其他产品,绿竹生物的带状疱疹疫苗主打“平价”,不过公司未有产品商业化,2021年亏损就达到5亿元。

       一疗程1000元至1600元

  绿竹生物成立于2001年,是提供人类疫苗和治疗性生物制剂的生物技术公司。其产品管线包括3款临床阶段的在研产品,以及4款临床前阶段的在研产品。

  官网介绍,绿竹生物自成立以来,成功研究出了3种多糖蛋白结合疫苗、2种多糖疫苗和1种病毒灭活疫苗,此6种疫苗产品均转让给了北京智飞绿竹生物制药有限公司(下称智飞绿竹)。智飞绿竹为千亿市值疫苗龙头智飞生物的全资子公司。

  值得关注的是,其核心产品带状疱疹疫苗LZ901,用于预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。目前,该产品处于二期临床研究阶段,预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗。

  说起带状疱疹,不少人会觉得陌生,但提起“飞蛇蛋”“蛇缠腰”“缠腰龙”,会唤起不少人疼痛、流脓的回忆。据统计,大约还有10%带状疱疹患者会并发带状疱疹后遗神经痛。

  带状疱疹是一种感染性皮肤病,广州市预防医学会首席专家王鸣此前在接受媒体采访时介绍,据重组疫苗的临床研究显示,50-69岁年龄组接种2剂重组疫苗带状疱疹,预防带状疱疹有效率可达97%,预防神经痛有效率可达91%;70岁以上人群,保护力仍大于85%。由于患带状疱疹的风险随着年龄增长而升高,因此建议50岁以上人群接种疫苗,以防老年时患上带状疱疹。

  可以说,带状疱疹疫苗的重要性之于老年人,不亚于HPV之于女性,因此它也有“老年人HPV疫苗”之称。

  作为大三类疫苗之一,带状疱疹疫苗市场潜力巨大。根据弗若斯特沙利文资料,按销售收入计,中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的人民币6亿元,并预计将增加至2025年的人民币108亿元,2021年至2025年的复合年增长率为103.8%,以及将进一步增加至2030年的人民币281亿元,2025年至2030年的复合年增长率达到21.1%。

  不过,带状疱疹疫苗目前国内只有葛兰素史克的产品Shingrix获批,并于2020年6月正式上市,是中国批准的首个带状疱疹疫苗。

  不过,从Shingrix的收入情况,仍能窥见带状疱疹疫苗巨大的市场空间。2020年和2021年,其全球销售额分别达19.89亿英镑、17.21亿英镑,约合人民币163亿元、141亿元;2020年被批准在中国上市时,当年批签发量就达164.97万支。

  如果能够顺利上市,绿竹生物表示,其带状疱疹疫苗较进口疫苗有价格上的优势。招股书披露,LZ901的零售价预计约为人民币500元至人民币800元一针,每个疗程共注射两针,相较中国其他市售带状疱疹疫苗的零售价约1600元一针,每个疗程共注射两针,将能节省一半以上的开销。

  据了解,绿竹生物打算于2022年第四季度在中国完成LZ901的II期临床试验,于2023年第一季度启动III期临床试验,并于2024年第二季度向国家药监局提交LZ901的NDA(新药申请)。此外,公司已于2022年1月向FDA提交LZ901的IND申请(临床研究申请),并计划于2023年在美国启动I/II期临床试验。

  除了绿竹生物,国产带状疱疹疫苗的布局在研企业还包括百克生物、瑞科生物、上海生物、怡道生物等。进展最快的是长春高新的子公司百克生物。

  国盛证券6月21日研报指出,百克生物的带状疱疹疫苗有望于2022年底到2023年初获得批准。

       股东隐现泰格医药

  招股书显示,绿竹生物由孔健、蒋先敏和张琰平三人联合创办。其中,孔健与张琰平女士是夫妻关系,一共控制公司40.87%的股权。孔健为公司总经理、董事会主席,张琰平为副总经理。

  招股书显示,创办绿竹生物之前,孔健、蒋先敏和张琰平都曾供职于原卫生部北京生物制品研究所。据了解,北京生物制品研究所即疫苗行业“六大所”之一,是国家统筹协调下建起的各地方级疫苗研究机构,为国家培养了一大批生物制药领域的人才。

  同时,最后一轮融资完成后,股东名单中还出现珠海横琴绿竹企业管理合伙企业(有限合伙)持股6.41%、北京亦庄生物医药并购投资中心(有限合伙)持股10.23%、北京亦庄二期生物医药产业投资基金(有限合伙)持股9.54%,北京赛升药业股份有限公司持股7.16%等。

  除此之外,建银国际资本管理(天津)有限公司持股6.07%,晋江祯睿股权投资合伙企业(有限合伙)持股4.05%,杭州泰鲲股权投资基金合伙企业(有限合伙)(下称杭州泰鲲)、珠海市丽珠医药股权投资管理有限公司(下称珠海丽珠)等亦为股东。

  招股书显示,杭州泰鲲股权投资基金合伙企业(有限合伙)(下称杭州泰鲲)持股1.21%。值得注意的是,截至最后实际可行日期,杭州泰鲲约49.00%的权益由千亿市值A+H股上市公司杭州泰格医药科技股份有限公司(下称泰格医药)的全资附属公司杭州泰格股权投资合伙企业(有限合伙)持有。

       2021年亏损5亿,部分融资用作理财

  Wind数据显示,2014年以来,绿竹生物自已获得五轮融资,分别于2019年完成2.5亿元A轮融资,2021年第三季度完成3.5亿元B轮融资,2022年第一季度完成1.2亿元B+轮融资、第二季度完成2.18亿元C轮融资,累计融资9.38亿元人民币。C轮融资后,公司估值44.2亿元。

  招股书显示,目前绿竹生物尚无实质推进商业销售的产品,亦无从产品销售中产生任何收益。

  2020年及2021年,绿竹生物其他收入分别为497.8万元与689.6万元;亏损及全面开支总额分别为1.74亿元与5.39亿元。

  2022年第一季度,绿竹生物度营收357.5万元,上年同期的营收为112.2万元;亏损4429.7万元,上年期内亏损1.19亿元。

  招股书披露,其他收入主要包括租金收入(主要是由于向一家制药公司租赁北京设施),主要向制药公司、地方CDC或分销商按订单销售检测试剂盒的收入、政府补助、银行结馀利息收入、租赁珠海设施的租赁按金利息收入及向医药公司提供技术服务(主要为抗体纯化服务)的收入。绝大部分亏损均来自研发开支、行政开支及按公平值计入损益的金融负债公平值亏损。

  “由于进行进一步的临床前研究、继续临床开发、寻求监管批准及生产在研产品、推出及推广我们的产品管线以及增加经营业务所需的人员,我们预期未来至少几年将产生更多的经营开支,尤其是不断增加的研发开支及行政开支以及经营亏损。”绿竹生物表示。

  2020年、2021年及2022年第一季度,公司研发开支分别为1566.5万元、4298.3万元与2174.8万元。

  截至2020年及2021年以及2022年3月31日,绿竹生物的流动资产净额分别为1.71亿元、5.51亿元和6.44亿元。绿竹生物称,往绩记录期间流动资产净值增加主要是由于按公平值计入损益的金融资产增加,主要是其使用B轮融资及B+轮融资所得款项购买的理财产品。

  有钱理财投资,看得出公司现金仍足以涵盖日常业务运营。不过,绿竹生物也表示,假设未来平均现金消耗率约为截至2022年3月31日止15个月的8.4倍,截至2022年3月31日的现金及现金等价物以及按公平值计入损益的金融资产(可按要求赎回)连同C轮融资所得款项将能够维持其约6.9个月的财务可行性,如果计及估计所得款项净额,则约为30.5个月。“我们将继续密切监察营运资金,并预期于需要时筹集下一轮融资,其最低缓冲额为十二个月。”绿竹生物称。

(本文观点仅供参考,不构成投资建议,投资有风险,入市需谨慎!)