新冠药、新冠检测概念集体大跌 安旭生物、东方生物等多只热门股跌停

2022-01-21 12:30 证券时报网阅读 (16163) 扫描到手机

原标题:新冠药、新冠检测概念集体大跌,安旭生物、东方生物等多只热门股跌停

  新冠药概念21日盘中大幅下挫,截至发稿,拓新药业大跌17%,盘中一度“20cm”跌停,该股此前6个交易日大涨96%;前沿生物跌逾14%,翰宇药业跌逾13%,之江生物、赛升药业跌逾9%;此外,新冠检测概念亦大跌,安旭生物、东方生物“20cm”跌停,热景生物、博拓生物跌幅超15%,奥泰生物、硕世生物跌幅超11%,九安医疗跌停。

  消息面上,1月20日,日内瓦药品专利池组织宣布,已与27家仿制药企业签署协议,生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir,将促进全球患者在可接受的负担下使用这款新冠口服药。其中,中国有资格仿制的企业共有5家,包括复星医药、朗华制药、龙泽制药、博瑞医药、迪赛诺医药。

  个股方面,拓新药业20日晚间发布风险提示称,公司不在默沙东的合格供应商名录系统中,公司未与默沙东签署任何合作协议,与其不存在合作关系,未向默沙东供应尿苷产品。尿苷作为医药中间体生产工艺较为成熟,不存在较高的技术壁垒及市场准入门槛。2020年和2021年1-9月,尿苷产品占公司各期营业收入的比例分别为11.02%和9.63%,对业绩影响不大。目前,公司无在手尿苷订单。

  此外,阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶抑制剂,公司子公司新乡制药股份有限公司阿兹夫定原料药通过了与阿兹夫定制剂的关联审评。公司子公司新乡制药股份有限公司仅仅是阿兹夫定原料药的生产企业,不掌握阿兹夫定新冠药适应症临床试验情况,阿兹夫定新冠适应症是否获批、获批时间及对公司的影响具有不确定性,请投资者注意市场风险。

  前沿生物17日晚间发布风险提示称,公司在研产品FB2001为中、美双报在研新药,截至本公告披露日,FB2001正在美国开展I期临床试验;2021年12月,FB2001在中国获批开展I期桥接临床试验,目前正在开展相关研究。该项目在中国、美国的药物研发均处于新药临床开发的早期阶段,受全球疫情发展情况、疫苗接种情况等多重因素的影响,临床进展及临床结果具有一定的不确定性,且该项目短期内尚不会对公司的业绩产生重大影响,敬请广大投资者理性决策,审慎投资。

  公司在研产品FB2001为注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂,靶点为新冠肺炎病毒3CL主蛋白酶,截至本公告披露日,全球范围内同靶点新药已有辉瑞公司的口服新冠药物(Paxlovid)获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权,用于治疗含不良预后风险的、非住院的轻中度新冠肺炎患者,公司产品FB2001为注射用蛋白酶抑制剂,拟用于治疗中、重度的新冠肺炎住院患者;截至本公告披露日,获批用于治疗新冠肺炎住院患者的药物包括吉利德公司的瑞德西韦(Remdesivir)等。新药研发是项长期工作且新药上市后的销售情况受全球疫情发展情况、境外政策、商业环境、竞品上市等多重因素的影响,后续商业化推广能否取得预期效益,仍存在不确定性,敬请广大投资者理性决策,审慎投资。

  翰宇药业17日晚间发布提示称,公司与中国科学院微生物研究所合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物,后续还需要开展新冠病毒及其变异体的活毒实验、临床前研究、临床研究、药学研究以及市场推广等多个环节,存在临床进度及有效性不达预期的风险;

  全球目前存在不同研发阶段的新冠预防和治疗药物,国内已经有多款新冠疫苗上市,多个抗体及小分子药物也处在不同研发阶段,该新药存在上市后市场竞争格局的不确定性;

  受境外疫情发展及控制情况、药物使用的选择、境外市场推广等多种因素影响,本次临床试验申请及产品最终能否成功获批上市仍存在不确定性。

  九安医疗20日晚间再度发布风险提示称,公司的抗原家用自测试剂盒产品的需求情况与美国疫情的发展情况直接相关,病毒变异、疫苗接种、针对新冠药物的推出等情况均对疫情的发展产生影响,因此未来疫情的发展具有较强的不确定性,该不确定性可能较大幅度的影响试剂盒产品的需求情况。

  目前已经有多家公司的抗原家用自测OTC试剂盒产品和在POC使用场景下使用的新冠检测产品获得了美国FDA EUA授权,不能排除未来将有更多的公司获得该授权并进入市场销售试剂盒产品,随着市场竞争形势的改变,单家企业现有的市场份额和产品价格可能受到冲击。

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