新冠药概念再度活跃 翰宇药业盘中大涨超17%近一个月大涨超160%

　　新冠药概念19日盘中再度活跃，截至发稿，翰宇药业大涨超17%，昨日上市的迈威生物涨约14%，广生堂涨逾11%，精华制药涨停，拓新药业、尖峰集团涨8%，舒泰神涨近5%。

　　值得注意的是，翰宇药业自2021年12月20日以来已累计大涨超160%，公司近日发布风险提示称，公司与中国科学院微生物研究所合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物，后续还需要开展新冠病毒及其变异体的活毒实验、临床前研究、临床研究、药学研究以及市场推广等多个环节，存在临床进度及有效性不达预期的风险；全球目前存在不同研发阶段的新冠预防和治疗药物，国内已经有多款新冠疫苗上市，多个抗体及小分子药物也处在不同研发阶段，该新药存在上市后市场竞争格局的不确定性；受境外疫情发展及控制情况、药物使用的选择、境外市场推广等多种因素影响，本次临床试验申请及产品最终能否成功获批上市仍存在不确定性。

　　舒泰神17日晚间发布公告指出，公司多个在研项目属于创新型生物制品。创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响，面临临床试验进度可能不如预期、临床试验结果可能不如预期、药品申请上市批准可能不如预期等诸多风险，请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　舒泰神1月13日晚间公告，公司于2021年09月收到中国国家药品监督管理局签发的STSA-1002注射液用于治疗重型COVID-19的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。近日，STSA-1002注射液在北京大学人民医院完成I期临床试验（国内）的首例受试者给药。

　　公司提示，药物完成首例受试者给药仅是新药研发进展中阶段性里程碑，后续还需要经过II期、III期临床试验方可申报药品上市申请，临床试验阶段是否顺利、能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。

　　对于新冠药物，中泰证券指出，自COVID-19爆发以来，寻求有效的药物治疗一直是优先任务。相比于大分子药物（如中和抗体药物等），小分子口服药具有直接抗病毒效果、生产成本和用药成本低、储运条件易满足、服用方便、病人顺应性好等优势，口服新冠药未来有望成为治疗新冠肺炎更便利的选择。目前，全球有两款小分子药物获批EUA，分别为默沙东莫匹维尔与辉瑞PAXLOVID；在与MPP（药品专利池）签署的仿制药授权协议中，中国均不在其中。因此，国产新冠口服药物对于国内疫情防控处于十分重要的战略地位。

　　西南证券表示，针对变异株来看，现有疫苗基础免疫对于Omicron的有效性较低，各技术路线疫苗针对Omicron的加强免疫对比Delta毒株稍弱但仍能保持较高的中和抗体水平。新冠疫苗、中和抗体、小分子口服药是抗疫有效组合。

（本文观点仅供参考，不构成投资建议，投资有风险，入市需谨慎！）