风口观察 | A股首例！华北制药被打入集采“黑名单”……

　　在进入集采目录后主动放弃中标资格，华北制药成为A股首例因集采断供被列入“违规名单”的公司。

　　受此影响，8月23日，华北制药开盘跌停，截至发稿，公司股价报收9.11元/股，下跌9.98%，总市值148.7亿元。

　　究竟发生了什么？

集采断供

华北制药遭重罚

　　8月20日，上海阳光医药采购网发布公告，因华北制药在山东省未能按协议供应布洛芬缓释胶囊约定采购量，经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后，决定将公司列入“违规名单”，并取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

　　华北制药业界称为“华药”，前身华北制药厂是中国“一五”计划期间的重点建设项目，早在1953年6月开始筹建，1958年6月建成投产，开创了我国大规模生产抗生素的历史，是中国自己最早的“大药厂”，华北制药曾为当时国内缺医少药局面做出了重要贡献，见证了中国民族制药工业发展的数十年历程，

　　1992 年，华北制药厂重组设立华北制药股份有限公司，1994 年在上交所挂牌上市，主要产品涉及化学制药、现代生物技术药物、维生素及营养保健品、现代中药、生物农兽药等领域近千个品规，年营业收入过百亿。

　　据悉，2020年8月份，华北制药的布洛芬缓释胶囊在国家药品集中采购项目中，以最高价中标，中选价格为每盒8.04元（0.3g*30粒/盒），平均0.268元/粒，单价不到三毛钱，中选地区包括山东省在内的7个省市。

　　本来集采中标，对于药企是个好事。谁曾想到在供货环节，华北制药却栽了跟头，成了第一家在国家药品集采中断供被罚的企业。

缘何断供

公司最新回应

　　对于断供一事，华北制药最新发布公告称，中选省市首年约定采购量共为7975万粒，协议期限3年，自执行中选结果至2021年8月20日，公司实际供应量为1585万粒。其中，山东省协议约定采购量为2511万粒，自执行中选结果至2021年8月20日，公司提供山东省实际供应量为365万粒。公司布洛芬缓释胶囊中选后，虽然公司积极采取了相关措施，但由于现有产能不足，责任单位重视程度不够，相关注册和变更政策调整，加之疫情影响，导致公司无法保障正常供应。

　　华北制药还表示，事情发生后，公司高度重视，立即启动追责程序，对责任单位主要负责人等有关责任人予以免职等处理。同时，立即组织制定整改措施，加快推进设备及工艺变更工作，提高产能，并组织实施公司所有国采中选品种的供应情况的风险排查，确保做好后期的供应保障工作。下一步，公司将加快推进布洛芬缓释胶囊扩产项目的审批进度，力争9月底前完成审批，扩产后预计年产能力达1亿粒，并加强与该产品其他中选省份的沟通，全力以赴保障该产品在其他中选省份的供应。

　　同时，公司将以此为戒，做好今后中选产品的产能预估，及市场风险预判和防范，积极谋划其他中选产品的排产及供应，坚决杜绝断供、少供现象发生，全力保障公司中选产品在中选区域的协议供应量和患者需求。

　　国采目前已经进行了五批，虽然之前也出现过断供情况，但华北制药是自国家集采制度建立以来，首个因为断供而被处罚的。按照目前的集采一年两次的常态化节奏，华北制药不仅失去布洛芬缓释胶囊中标资格，还将失去可能在年底进行的第六批国家药品集采申报资格。

时有发生

各方应加强监管

　　有业内人士表示，药品进入集采后，供应短缺是比较普遍的现象。

　　主要原因可能在于：其一，原材料不足价格上涨，导致成本过高，甚至高于集采价格，企业不愿长期亏本供应，故选择断供。其二，生产过程中，因需要改造生产线，或受到外界突发因素干扰比如新冠疫情，而造成企业产能不足，无法按规划如期完成。其三，少数情况可能是有企业恶意报价竞争。

　　查阅以往相关报道，集采断货之前不止华北制药一家，今年7月健康时报的一篇文章就报道称，自2018年首轮4+7试点城市药品集中采购开展至今，根据各地通告不完全统计发现，浙江、河北、云南、湖南等多地曾陆续出现相关集采中选药品断供，涉及药品包括头孢美唑（钠）、恩替卡韦分散片、阿托伐他汀钙片、利培酮片等，涉及供应企业有东瑞制药、兴安药业、常州四药、扬子江药业集团等诸多药企。

　　今年4月14日，浙江省药械采购中心发布了《关于通报头孢美唑注射剂型带量采购结果的通知》，通知中提到，在3月15日就已正式执行的浙江省首批药品集中带量采购中，苏州东瑞制药申报的“头孢美唑钠注射剂”属于独家中选品种，但因该企业拒绝履行中选义务，至今未完成签订购销协议和建立配送关系等工作，影响了中选结果的正常执行。要求本次头孢美唑钠注射剂的带量采购视同为无中选产品处理，各医疗卫生机构暂按原方式采购。

　　为加强药品、医用耗材参与集中采购企业的管理，2021年6月16日国家医疗保障局发布的《医疗保障法（征求意见稿）》第五十八条规定：“医药企业有下列情形之一的，由医疗保障行政部门责令改正，没收违法所得；中标的，中标无效，处中标项目金额5‰以上10‰以下的罚款；对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处对单位罚款数额5%以上10%以下的罚款；情节严重的，限制或中止相关医药企业或相关药品、医用耗材参与集中采购的资格并予以公告；违反其他法律、行政法规的，由有关主管部门依法给予处罚：

　　（一）以低于成本的报价竞标，或者以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标；

　　（二）给予医疗保障经办机构、集中采购机构、定点医药机构及其工作人员等贿赂；

　　（三）中标后无正当理由放弃中选资格、不及时签订购销协议、不履行供货承诺、未按协议约定及相关法律法规要求供货；

　　（四）竞标过程中的其他违法行为。”

大众报业·风口财经综合整理

素材来源：证券时报、北京商报、每日经济新闻、环球网、医谷等

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