东诚药业:氟[18F]思睿肽注射液获准开展Ⅲ期临床试验

2023-11-27 09:28 证券日报网阅读 (23191) 扫描到手机

 本报记者 赵彬彬

    东诚药业药物研发又有新进展。近日,东诚药业控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(以下简称“蓝纳成”)收到北京医院伦理委员会出具的关于氟[18F]思睿肽注射液Ⅲ期临床试验的伦理审查意见,氟[18F]思睿肽注射液可正式开展Ⅲ期临床试验。

    据悉,该药物是一种靶向前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性体内诊断药物,可通过在PSMA高表达的肿瘤中高度浓聚,将氟[18F]带至前列腺癌患者PSMA表达阳性部位,采用正电子发射断层扫描(PET)成像技术实现诊断目的。

    氟[18F]思睿肽注射液,是蓝纳成首个获准进入临床试验的创新核素药物。2022年7月29日,蓝纳成收到国家药品监督管理局核准签发关于氟[18F]思睿肽注射液的《药物临床试验批准通知书》。本次氟[18F]思睿肽注射液获准进入Ⅲ期临床试验,是蓝纳成核药创新平台研发的重要一步,对公司核药创新研究发展、核药全产业链布局具有重要意义。